Арбитражный суд Московской области обязал иностранных правообладателей предоставить саранскому заводу «Биохимик» простую лицензию на выпуск препарата от ВИЧ на основе действующего вещества каботегравир. Иск к американской ViiVHealthcare и японской Shionogi&Co завод подал в августе.
Каботегравир в комбинации с другим противовирусным препаратом включён в клинические рекомендации Минздрава для лечения ВИЧ у взрослых, а ВОЗ рекомендует его для доконтактной профилактики. В России препарат зарегистрировали в декабре 2022 года в форме суспензии и в марте 2024-го в таблетированной форме.
По данным Росздравнадзора и Минздрава, зарубежные правообладатели не ввели в оборот в стране ни одной партии этого лекарства. Отечественные производители не могли занять нишу из-за патентов, действующих до декабря 2031 года.
В августе на саранском заводе, входящем в ГК «Промомед», завершили разработку схем терапии ВИЧ и получили регистрационные удостоверения, но начать коммерческую реализацию можно было только после получения лицензии. В июне прошлого года завод предлагал западным производителям заключить лицензионный договор, но обращение проигнорировали.
Минздрав, привлечённый к делу третьим лицом, сослался на указ президента № 309 о национальных целях и госпрограмму «Развитие здравоохранения», которая предусматривает повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году, в том числе за счёт снижения заболеваемости ВИЧ. Ведомство отметило, что препарат пока не включён в перечень жизненно необходимых из-за отсутствия в обороте.
Суд отклонил ходатайства ответчиков об отложении процесса, сочтя их направленными на затягивание спора. Ответчики не доказали, что неиспользование изобретения вызвано уважительными причинами, как требует статья 1362 ГК РФ.
Решение пока не вступило в силу и может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца.